시험에 의한 약사 면허 취득 또는 다른 주에서 상호주의에 의한 면허 취득( "승인에 의한 면허" 또는 "면허 양도")에 대한 정보는 지침 문서 110-2 를 참조하세요.
약사 면허 신청자는 최소 1,500 시간의 실무 경험을 쌓아야 합니다. ACPE 인증 약학대학 내에서 취득한 실무 경험은 현행 ACPE 표준을 준수하고 학생이 최소 1,500 시간의 실무 경험을 쌓을 수 있는 것으로, 약사 면허 취득을 위한 위원회의 실무 경험 요건을 충족해야 합니다. 버지니아에서는 더 이상 약학대학 체험 프로그램 외부에서 300, 1,500 시간의 실습 경험을 요구하지 않습니다.
현재 버지니아에서 제한 없이 유효한 면허/등록을 보유하고 있는 약사는 온라인으로 연례 갱신 시 이 옵션을 선택하고 비활성 갱신 수수료를 지불하면 비활성 상태로 변경할 수 있습니다. 이 옵션은 연간 갱신 과정에서만 사용할 수 있다는 점에 유의하세요. 만료된 라이선스/등록은 상태 변경이 불가능합니다.
약사가 Virginia에서 약국을 운영할 계획이 없는 경우 비활동 상태를 유지하면 갱신 수수료가 저렴하고 약사는 매년 15 시간의 계속 교육(CE)을 받을 필요가 없습니다. 약사가 비활성 면허를 재활성화하기로 결정한 경우, 활성 면허와 비활성 면허의 차액을 지불하고 해당 기간 동안 총 최대 60 시간까지 필요한 양의 CE를 취득해야 합니다. 그러나 비활성 상태가 된 날부터 재활성화 날짜 사이에 언제든지 시간을 얻을 수 있습니다. 예를 들어, 약사가 3 년 동안 활동하지 않은 경우 45 시간의 CE를 재활성화해야 하지만, 재활성화 요청 전 주에 획득한 45 시간은 모두 1년 이내에 획득한 15 시간이 아닐 수 있습니다. 활동하지 않은 지 5 년이 넘은 약사가 다시 활동하려면 Virginia 약사법 시험에 다시 응시하여 합격해야 하며, 다른 관할 구역에서 약사 업무를 수행했음을 증명할 수 없는 경우 약국 인턴으로 160 시간도 수행해야 다시 활동할 수 있는 자격이 주어집니다.
위원회는 규정에 명시된 요건 이외의 건설 자문을 제공하거나 계획을 검토 및 승인하지 않습니다. 신규 약국 또는 기존 약국의 리모델링 또는 위치 변경 시 신청이 필요합니다. 모든 신축 건물은 현행 규정을 준수해야 하며, 신축 건물은 처방약을 입고하기 전에 반드시 검사를 받아야 합니다. 참조: 법률- §541-3434 및 규정- 18 VAC 110-20-110 을 통해 200
약국 소유자는 다음 두 가지 방법 중 하나로 대중에게 통지를 제공할 수 있습니다. 30 영업 종료 최소 10일 전에 표지판을 눈에 잘 띄게 게시하거나 영업 종료 최소 10일 전에 모든 활성 리필 고객에게 통지서를 우편으로 발송( 14 )할 수 있습니다. 이러한 통지에는 예상 폐쇄 날짜와 처방전 및 기타 기록이 이전될 약국 이름이 포함되어야 합니다. 또한 일반인에게 제공된 정보, 공개 통지 방법에 대한 설명(우편으로 통지한 경우 통지 날짜가 표시된 사본을 함께 보내야 함), 의약품이 이전될 장소에 대한 통지를 마감일 최소 10일 전에 이사회에 제공해야 합니다( 14 ). 참조: 법률- §541-343401 및 규정- 18 VAC 110-20- 참조130
위원회 규정 18VAC110-20-140 에 따르면 요청된 검사 날짜를 명시하여 위원회에 제출된 신청서 또는 신청서 제출 후 접수된 요청은 요청된 검사 날짜 이전에 14-일 전 통지가 허용되는 한 존중되어야 합니다. 때때로 조사관이 더 이른 날짜를 수용할 수 있는 경우도 있지만, 이는 이전에 예정된 의무에 따라 달라집니다. 또한 신청자가 공사 지연, 휴가 등으로 인해 이전에 합의한 검사 날짜를 변경해야 하는 경우, 검사관의 사전 약속에 따라 14 일의 추가 지연이 발생할 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.
버지니아주 법은 피하 주사기 및 바늘, 의료용 산소, 스케줄 VI 규제 기기, 의료 장비의 작동 및 세척에 사용되는 의약적 특성이 없는 스케줄 VI 규제 물질, 복막 투석용 용액, 관개용 멸균 용액의 조제를 제한하고 있습니다, 및 관개용 멸균수 또는 식염수를 허가된 약국 또는 허가된 의료 장비 공급업체에 공급할 수 있으므로 버지니아주에서 메디케이드 프로그램을 관리하는 의료지원서비스부(DMAS)는 일반적으로 업체가 메디케이드 제공업체로 인정받기 위해 버지니아주 면허 증명을 요구합니다. 비거주 의료 장비 공급업체 또는 비거주 약국용 신청서는 이 웹페이지의 양식 섹션에서 다운로드할 수 있습니다. 참조: 법률- §§54,1-3401, 54,1-3434,1, 54,1-3435.2
타주 약국에서 Virginia 거주자에게 처방약을 배송, 우편 또는 기타 방법으로 Virginia로 배달하는 경우 비거주자 약국으로 등록해야 합니다. 그러나 타주 약국이 Virginia로 우편, 배송 또는 배달하지 않고 처방전 조제를 위해 약국을 방문한 Virginia 주민에게만 조제하는 경우에는 Virginia 주법에 따라 등록이 필요하지 않습니다. Virginia에서 메디케이드 프로그램을 관리하는 의료지원서비스부(DMAS)는 청구가 우편 주문 처방전인지 방문 처방전인지 확인할 방법이 없으므로 메디케이드 제공자 자격 인증 절차의 일부로 Virginia 등록 서류를 요청할 수 있습니다. DMAS 관계자에 따르면 비거주자 약국 등록을 제공하는 대신 타주 약국은 우편 주문 약국이 아니며 "방문" 처방전만 작성한다는 사실을 DMAS에 서면으로 증명할 수 있습니다. 약국이 Virginia 국경과 얼마나 가까운지도 DMAS에서 요청할 수 있습니다. 참조: 법률- §54.1-3434.1
Virginia 주법에서 소유권 변경에 대한 정의는 (i) 법인 또는 법인을 소유하거나 지배하는 법인의 자산 전부 또는 실질적 전부 매각 또는 양도, (ii) 개인 사업자가 파트너십을 설립하거나 파트너십을 해산하거나 파트너십 구성이 변경되는 것을 의미합니다 ; (iii) 해당 법인을 소유한 법인 또는 해당 법인을 소유한 완전 자회사의 모회사의 의결권 있는 발행주식의 50 퍼센트 이상을 취득 또는 처분하는 경우(단, 의결권 있는 주식이 증권거래소 또는 장외 시장에서 활발하게 거래되는 법인에는 적용되지 않음), (iv) 해당 법인을 소유한 법인 또는 해당 법인을 소유한 완전 자회사 모회사가 다른 기업 또는 법인과의 합병 또는 (v) 법인 헌장의 만료 또는 몰수. 운영위원회 직원은 이 정의에 대한 해석을 제공할 권한이 없습니다. VBOP에 적용되는 법률 및 규정의 해석과 적용을 포함하여 주 또는 연방 법률 및 규정과 관련된 법적 질문이 있는 경우 변호사와 상담하시기 바랍니다. 법인 변경이 법령의 정의에 부합한다고 판단되면 소유권 변경 신청서와 수수료를 이사회에 보내야 합니다.
소유권이 변경되었다고 해서 허가증이나 등록 번호가 변경되는 것은 아닙니다.
약국의 조제실에는 아무도 출입할 수 없으며, 약사가 근무하지 않는 한 해당 조제실은 잠금장치와 경보기를 설치해야 합니다. 18 VAC 110-20-10 에 정의된 "근무 중" 이라는 용어는 허용된 약국 주소에 약사가 상주하고 있으며 필요에 따라 이용할 수 있음을 의미합니다. 또한 18 VAC 110-20-190 (C)는 근무 약사에게 처방전 부서에서 특정인의 출입을 항상 허가하거나 특정인의 출입을 금지할 수 있는 재량권을 부여합니다.
예. 규정 18VAC110-20-355 E에 따라 약국에서 라벨에 유통기한을 표시하는 경우, 반대되는 안정성 데이터가 없는 경우 제조업체 용기의 유통기한 또는 의약품이 처음 조제된 날로부터 1년 중 더 빠른 날짜를 초과하지 않는 범위에서 의약품의 재입고를 허용합니다. 재입고된 약품은 해당 제품에 대한 다음 처방전을 작성하는 데 사용해야 합니다. 새로 지정된 유효기간 내에 의약품을 조제하지 않은 경우, 해당 의약품은 재고에서 제거하여 규정에 따라 폐기하거나 기타 방법으로 폐기해야 합니다. 재고로 반품된 의약품의 라벨 또는 처방전 라벨에서 상호 참조할 수 있는 처방전 기록에 로트 번호가 없는 경우, 해당 의약품은 해당 의약품의 리콜 시 재고에서 제거되고 제조업체에 반환되거나 규정에 따라 폐기됩니다. 참조: 규정 18VAC110-20-355
모든 용기에 동일한 지침이 표시되어야 하며 처방자의 전체 지침을 반영해야 합니다. 참고: 의사록 - 6월 10, 1997, §54,1-3410 (A)(3) 및 (B)(2), §54,1-3463 (A)
에 설명된 대로54.1-3307.2, 본 제목의 장 33 (§ 54.1-3300 등) 또는 약국위원회의 규정에 의해 특별히 승인되지 않은 의약품 또는 기기 조제 또는 약국 업무와 관련된 프로세스 또는 절차의 사용을 제안하는 사람은 해당 프로세스 또는 절차의 사용을 승인해 줄 것을 위원회에 신청할 수 있습니다. 제출된 신청서에는 처방전의 형태 또는 형식, 처방전 또는 처방 정보 전송 방식, 필수 기록 보관 방식, 조제 과정에서 무면허 보조 인력의 사용, 조제 과정에서 신기술 사용과 관련하여 현재 약국 업무 범위 내에 있는 제안된 프로세스 또는 절차만 포함할 수 있습니다. 혁신(시범) 프로그램은 약사의 현재 업무 범위를 확장해서는 안 됩니다. 이사회는 제안된 프로그램을 거부하거나, 제출된 대로 승인하거나, 특정 조건에 따라 프로그램을 승인할 수 있습니다. 혁신(시범) 프로그램에 대한 자세한 정보 또는 혁신 프로그램과 관련된 동의 명령서 사본은 위원회 사무실로 직접 문의하시기 바랍니다. 참조: § 참조:541-33072 및 18VAC110-20-121
약국은 §54 에 따라 처방전 약물을 처방할 수 있는 자격을 갖춘 의료진에게 "사무실 사용" 목적으로 처방전 약물을 제공할 수 있습니다.1-3435.02 약물 관리법은 다음과 같이 규정하고 있습니다: 허가받은 약국은 연방 법률에 따라 다음 조건을 충족하는 경우, 처방전 약물의 소량 도매 유통을 허가받은 도매 유통업자로 등록하지 않고도 수행할 수 있습니다: 해당 허가받은 약국이 처방약의 연간 총 매출액의 5%를 초과하지 않는 경우, 또는 해당 약국이 연간 처방한 제2류부터 제5류까지의 마약류의 총 용량 단위의 5%를 초과하지 않는 경우. 가끔 의사가 약국에 처방전 이름란에 “사무실 전용”이라고 기재된 처방전을 제출하여 처방약을 요청하는 경우가 있습니다. 이는 특정 환자를 위해 특정 약물을 처방한 진정한 의료진-환자 관계에서 발급되지 않았기 때문에 유효한 처방전이 아닙니다. 약사는 “사무실 전용”으로 기재된 처방전을 조제해서는 안 됩니다. 요청된 약물을 적절히 이전하기 위해 약사는 다음 정보를 포함하는 청구서를 작성해야 합니다: 이전 날짜, 약물이 이전될 의사의 이름과 주소, 약물이 이전된 약국의 이름과 주소, 이전된 약물의 종류와 양. 전달 약국은 전달일로부터 2년간 원본 청구서를 보관하고, 수신 의사 또는 약국에 사본을 제공해야 합니다. 수신 후, 의사는 청구서에 수신일을 기재하고 수신일로부터 2년간 청구서를 보관해야 합니다. 요청된 약물이 제2류 약물로 분류된 경우, 약물을 취득하려는 의사는 약물 관리국(DEA) 양식 222 을 "구매자"로 작성하고 이 양식을 전달 약국에 제공해야 합니다. 이전 약국은 이 경우 "공급자"로 DEA 양식 222 을 작성해야 합니다. DEA 양식 222 의 사본은 연방법에 따라 적절히 전달되어야 합니다. 약국 컴퓨터에 분배 기록을 전자적으로 별도로 보관하는 경우, 약사는 해당 정보가 다른 조제 기록과 함께 PMP로 전송되지 않도록 확인해야 합니다. 거래에 "처방" 번호를 할당하면 해당 분배 정보가 PMP에 업로드될 수 있습니다.
예, 긴급 규정은 지난 8월 20, 2024 에 발효되었으며 2월까지 19, 2026 로 유지됩니다. 긴급 규정은 한시적이기 때문에 영구적인 대체 규정이 진행 중입니다. 대체 규정 채택에 대한 대중의 의견을 제시할 수 있는 다양한 기회는 규제 타운홀(https://townhall.virginia.gov/L/viewstage.cfm?stageid=)에서 확인할 수 있습니다.10312
CSR 신청서는 8/20/2024 에서 발효되는 긴급 규정에 따라 개정되었으며, 약사회 웹사이트( https://www.dhp.virginia.gov/Boards/Pharmacy/PractitionerResources/FormsandApplications/)에서 확인할 수 있습니다.
현재 활성 CSR을 보유하고 있는 사람 중 약물을 이전할 지정 장소를 이사회에 알려야 하는 사람은 규제 대상 약물 등록 신청서를 이사회에 제출해야 합니다. 이 애플리케이션은 최근 긴급 규정이 발효됨에 따라 개정되었습니다. 신청서를 완전히 작성하고 3 페이지의 증명서를 읽고 서명한 후 별도의 시트에 지정된 장소의 이름과 주소를 기입하세요. 신청서와 추가 서류는 이메일 (pharmbd@dhp.virginia.gov)로 보내주시기 바랍니다. 신청은 https://www.dhp.virginia.gov/Boards/Pharmacy/PractitionerResources/FormsandApplications/ 에서 할 수 있습니다. 질문은 pharmbd@dhp.virginia.gov으로 보내주시기 바랍니다.
예, 지정 위치 목록에 변경 사항이 있을 경우 CSR 신청서를 이사회에 제출하여 변경 사항을 알릴 수 있습니다. ( 18VAC110-20-690 (G) 및 (H) 참조)
긴급한 상황이 아니라면 안 됩니다. ( 18VAC110-20-591 (C), (D) 및 (E) 참조)
등록된 위치에서 마약을 구해야 하는 다른 위치는 해당 등록 위치의 CSR 및 DEA 등록(해당되는 경우)에 지정된 위치로 기재되어 있어야 합니다. 송금 기록과 영수증 기록을 유지해야 합니다. ( 18AC110-20-720 및 18VAC110-20-721 참조)
예, 긴급한 상황이 아니라면 예외입니다. ( 18VAC110-20-591 (C), (D) 및 (E) 참조)
예. ( 72 시간 내에 등록 위치를 알려야 하는 추가 요건은 18VAC110-20-721 (D)를 참조하세요).
ASHP/ACPE 공동 인증 약사 보조원 교육 프로그램에 대한 자주 묻는 질문(FAQ)을 확인하세요.
7월부터 1, 2025, 약국 기술자로 등록하려면 제출해야 합니다:
PTCB의 인증 획득에 관한 정보는 www.ptcb.org 에서 확인할 수 있습니다. 에서 확인할 수 있으며, 위원회의 온라인 신청서는 www.license.dhp.virginia.gov/apply/ 에서 확인할 수 있습니다. ExCPT 시험에 대한 정보는 www.nhanow.com 에서 확인할 수 있습니다. ASHP/ACPE 인증에 관한 정보를 확인할 수 있는 URL 링크: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly
약국 기술자 등록을 위한 종이 신청서가 온라인 신청서로 대체되었습니다. 온라인 신청서는 웹사이트( www.license.dhp.virginia.gov/apply/)에서 이용할 수 있습니다.
7월 1일부터 1, 2022, 약국 기술자 교육 프로그램 등록이 더 이상 필요하지 않으며, 위원회의 약국 기술자 교육 프로그램 승인도 더 이상 필요하지 않습니다. 단, 프로그램은 아래 나열된 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
7월부터 1, 2025, 약국 기술자 지원자는 (i) 교육부의 직업 및 기술 교육 프로그램을 통해 운영되거나 위원회에서 승인한 공인 교육 프로그램, (ii) 약국 기술자 인증 위원회(PTCB) 또는 미국 보건의료인 협회(NHA)에서 인정한 공인 교육 프로그램 또는 (iii) 연방 기관 또는 군의 지부를 통해 운영되는 약국 기술자 교육 프로그램을 이수해야 합니다. 현재까지 위원회는 다른 인증 기관을 승인한 적이 없다는 점에 유의하시기 바랍니다.
ASHP/ACPE 인증에 관한 정보를 확인할 수 있는 URL 링크는 https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly입니다.
교육부 공인 교육 프로그램에 관한 정보를 얻을 수 있는 링크는 CTE 프로그램 영역 | 버지니아 교육부입니다.
ExCPT 시험에 대한 자세한 정보는 ICPT 웹사이트( www.nhanow.com)에서 확인하세요.
PTCB 응시 신청에 대한 자세한 내용은 www.ptcb.org 에서 확인할 수 있습니다.
승인된 약국 기술자 교육 프로그램에 등록한 상태에서 약국 기술자의 업무를 수행하고자 하는 사람은 먼저 약국 기술자 교육생 등록을 신청하고 발급받아야 합니다. 이 새로운 요건은 긴급 규정 18VAC110-21-135 에 따라 1/3/2021 에 발효되었습니다.
약국 기술자 등록에 대한 비활성 상태는 없습니다.
예, 약국 기술자는 약국 고용 상태와 관계없이 등록을 갱신하려면 매년 5 시간의 평생 교육을 이수해야 합니다.
등록이 만료된 지 1년 이상 5년 미만인 약국 기술자는 약국 기술자의 업무를 수행하기 전에 등록 복직 신청서를 제출하고 승인을 받아야 합니다.
5 년 이내에 등록 갱신 또는 복원에 실패한 약국 기술자는 (i) 교육부의 직업 및 기술 교육 프로그램을 통해 운영되거나 위원회에서 승인한 공인 교육 프로그램을 포함한 공인 교육 프로그램인 약국 기술자 교육 프로그램에 다시 응시해야 합니다; (ii) 약국 기술자 인증 위원회(PTCB) 또는 미국 보건의료인 협회(NHA)에서 인정하는 프로그램, 또는 (iii) 연방 기관 또는 군의 지부를 통해 운영되며 PTCB 또는 NHA가 주관하는 국가 인증 시험에 합격하거나 현재 PTCB 또는 NHA 인증을 보유하고 있으며 신규 약국 기술자 등록 신청서를 이사회에 제출해야 합니다.
PTCB에서 인정하는 교육 프로그램 또는 PTCB의 인증 취득에 관한 정보는 www.ptcb.org 에서 확인할 수 있습니다. 위원회의 온라인 신청서는 www.license.dhp.virginia.gov/apply/ 에서 확인할 수 있습니다. NHA에서 인정하는 ExCPT 시험 또는 교육 프로그램에 대한 정보는 www.nhanow.com 에서 확인할 수 있습니다. 교육부 공인 교육 프로그램에 관한 정보를 얻을 수 있는 링크는 CTE 프로그램 영역 | Virginia 교육부입니다. ASHP/ACPE 인증에 관한 정보를 확인할 수 있는 URL 링크는 https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly입니다.
법에 따라 연간 최소 5 연락 시간이 요구됩니다. 라이선스 갱신 신청서를 보내기 전에 모든 인증서를 받아야 요구 사항을 충족했음을 제대로 증명할 수 있습니다. 인증서는 사용하는 연도의 1월( 1 )부터 12월( 31) 사이에 발급된 것이어야 합니다.
아니요. 법에 따라 이월은 허용되지 않습니다. 일부 주에서는 2년 동안 수강할 수 있는 과정을 허용하지만 Virginia는 그렇지 않습니다. 즉, Virginia에 등록된 약국 기술자는 매년 최소 5 CPE 시간을 취득해야 합니다.
예. 갱신 전에 이사회에 서면으로 요청하는 경우 1회에 한해 연장할 수 있습니다.
예.
예. CPE 요건을 충족하려면 ACPE 승인 또는 특정 카테고리 1 CME 또는 버지니아 약학위원회에서 승인한 프로그램 중 하나에 해당하는 교육 과정이어야 합니다. 이러한 요건을 충족하지 않는 학점은 CPE 시간을 충족하는 데 사용할 수 없습니다.
이사회에서 연락이 오면 즉시 응답해야 합니다. 응답하지 않으면 운영위원회에서 징계 조치를 취할 수 있습니다. 위원회에서 평생 약학 교육 학점을 감사하는 경우, 인증서 원본을 찾아 사본을 만들어 보관하세요. 서신에 명시된 마감일까지 이사회 사무실로 원본을 보내주세요. 필수는 아니지만 우편 발송 증빙을 위해 등기 우편으로 답변을 보내는 것이 좋습니다. 인증서의 일부 또는 전부를 분실한 경우, 즉시 해당 제공업체에 연락하여 대체 인증서를 발급받고 이사회에 조치 사항을 알려야 합니다. 위원회는 CE 미준수에 대한 표준 제재를 승인했으며, 이는 지침 문서 110-42 에서 확인할 수 있습니다.
다음은 CPE 기록을 체계적으로 관리하고 징계를 피하는 데 도움이 될 수 있는 몇 가지 제안 사항입니다:
원본 인증서는 실수로 버릴 가능성이 없는 안전한 곳에 보관하세요.
인증서 사본 또는 최소한 코스 번호, 제공자, 날짜가 기록된 사본을 원본이 아닌 안전한 곳에 보관하세요. 원본을 분실했을 때를 대비한 백업 자료입니다.
라이선스를 갱신하기 전에 원본 인증서를 살펴보고 CPE 요건을 준수하는지 확인하세요:
5 약국 평생 교육의 접촉 시간(일부 과정은 다른 직업에 따라 학점 수가 다를 수 있음)
ACPE 승인(로고 찾기) 또는 카테고리 1 약학, 약리학 또는 약물 요법에 중점을 둔 CME 과정 또는 버지니아 약학위원회에서 승인한 프로그램입니다.
각 CPE 인증서의 '발급 날짜'는 해당 연도의 12월 또는 그 이전 31 으로 표시되어 있습니다.
현재 및 이전 2년간의 CPE 기록을 유지하는 것은 회원님의 책임입니다. 라이선스 갱신을 제출하기 전에 시간을 완료해야 합니다.
PTCB에서 인정하는 교육 프로그램에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있는 링크는 www.ptcb.org 입니다.
NHA에서 인정하는 교육 프로그램에 관한 정보를 얻을 수 있는 링크는 www.nhanow.com 입니다.
예. 교육생 등록은 갱신할 수 없으므로 교육생이 더 이상 교육 프로그램에 등록하지 않거나 자발적으로 프로그램을 중단하거나 해당 프로그램 이수를 위해 적극적으로 진행하지 않는 경우 등록은 더 이상 유효하지 않으며 즉시 교육위원회에 반환해야 합니다. 교육생 등록을 즉시 교육위원회에 반환하면 교육생이 원하는 경우 나중에 교육을 시작하고 완료할 수 있도록 등록에 남은 시간을 보존할 수 있습니다.
버지니아주 약학위원회에 약국 기술자 교육생으로 등록하여 약국 기술자 I 및 II 경력 및 기술 교육(CTE) 임상 경험 교육 프로그램에 참여하는 만 18세 미만의 고등학생( 18 )은 시뮬레이션 환경에서 위약(불활성 제품) 조작을 통해 약국 기술자 교육 및 훈련 프로그램에 대한 ASHP/ACPE 인증 기준 내에서 컴파운딩과 관련된 기준을 만족스럽게 완료할 수 있으며, 약품을 물리적으로 혼합하여 복합 의약품을 생산하지 않아야 합니다.
이 관행에 적용되는 법령 및 규정에 대한 구체적인 내용은 버지니아주 약학위원회의 "의사 조제 의약품"이라는 제목의 지침 문서 - 을 110참조하세요.29 약국 안내 문서 페이지를 참조하세요.
예, 의사는 약사회로부터 조제 면허를 취득해야 조제할 수 있습니다. 약사회에서 제공하는 조제 면허는 지침 문서 110- 에 설명된29 대로 두 가지가 있습니다. 가장 일반적으로 발급되는 면허는 '규제 약물 판매 치료사' 면허로, 이 면허는 의사가 특정 목적으로 허가를 받은 시설에서만 자신의 환자에게 약물을 조제할 수 있는 권한을 부여합니다.
예. 마약류 관리에 관한 법률( 54.1-3401 )에 정의된 '규제 약물'이란 모든 처방약을 포함합니다.
의사는 조제 면허를 한 개만 취득해야 하며, 이를 위해 약사회로부터 시설 허가를 받은 판매 장소라면 어디에서나 조제할 수 있습니다.
의사는 약국의 양식 및 신청 페이지에 있는 '규제 약물 판매를 위한 치유 예술 종사자 면허 신청서'를 약국위원회에 제출해야 합니다. 신청서에는 '버지니아주 재무부'(180 )를 수취인으로 하는 수표 또는 우편환이 첨부되어야 합니다. 의사는 또한 A 타운과 B 타운의 각 위치에 대해 "규제 약물 판매를 위한 치유 예술 종사자 시설 허가 신청서"를 제출해야 합니다. 각 위치에 대한 검사 및 허가 수수료는 $240, 단 한 명의 의사만 조제하는 경우가 아니라면. 해당 장소에서 한 명의 의사만 조제하는 경우 시설 허가 취득 및 갱신 수수료는 없지만, 매년 시설 허가를 취득하고 갱신해야 합니다. 의사가 어느 장소에서든 의약품을 조제할 수 있는 권한을 부여받기 전에 해당 의사는 의약품 조제 면허를 발급받아야 하며, 보건직업부의 검사관이 각 장소를 검사하고 승인해야 합니다. 검사관은 완전한 시설 허가 신청서를 접수한 날로부터 14 일 이내에 검사 날짜를 예약해야 합니다.
아니요. 각 의사는 자신의 면허를 취득해야만 조제할 수 있으며, 이러한 목적으로 시설 허가를 받은 장소에서만 조제할 수 있습니다.
규정 18VAC110-30-21 및 이사회 정관에 명시된 이사회 의장의 권한 위임에 따라, 의사는 환자에게 제공되는 서비스의 범위, 정도 또는 유형이 제한적인 성격인 경우 정당한 사유가 있는 경우 제한적 사용 면허를 신청할 수 있습니다(이사회 정관에 명시된 대로 이사회 의장과의 협의 하에). 제한적 사용 라이선스에 따라 규제 약물 판매 및 보관 구역에 대한 면적 요건이 면제될 수 있습니다. 또한, 전무이사는 미용 목적으로 5가지 이하의 다양한 국소용 스케줄 6 의약품의 여러 효능 및 제형을 보관 및 판매하는 경우 보안 시스템 면제를 승인할 수 있습니다.
의사가 "규제 약물 판매를 위한 치유 예술 종사자 시설 허가 신청서"를 제출할 때 보안 시스템 및 보관 장소에 관한 면제 요청서를 약사회에 함께 제출하는 것이 좋습니다. 보건직업부 조사관이 의사의 진료실을 방문하여 초기 검사를 실시합니다. 위원회가 시설 허가를 발급할 때까지 이 장소에서는 어떠한 약품도 조제할 수 없습니다.
아니요, 면허를 소지한 의사만 약을 조제할 수 있습니다. 의사 보조원이나 전문간호사는 약을 조제할 수 없습니다.
아니요. 의사가 현장에 없는 동안에는 간호사, 전문간호사, 의사 보조원, 사무실 관리자 및 기타 사무실 직원은 승인된 의약품 판매 구역에 접근할 수 없습니다.
예. 판매 및 보관 구역은 규제 약물 보관 및 조제 전용으로 사용되는 사무실의 면적이 최소 40 평방 피트 이상인 경우 면허 보유자가 독점적으로 사용하고 면허 보유자만 출입할 수 있는 사무실에 있을 수 있습니다; 약품이 조제 이외의 목적으로 사무실을 사용할 때 잠글 수 있는 캐비닛, 벽장 또는 기타 잠글 수 있는 공간에 보관되는 경우, 그리고 사무실이 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120, 및 18VAC110-30-130 의 다른 모든 요건을 충족하는 경우.
예. 조제 면허를 받은 의사가 조제한 의약품은 다음과 같은 최소한의 정보가 포함된 라벨을 부착하고 의사 진료실을 떠나야 합니다:
등록 데스크와 같은 진료소의 공공장소와 각 환자 진료실에 환자에게 처방전 작성 장소를 선택할 권리가 있음을 알리는 표지판을 눈에 잘 띄게 게시해야 합니다.
예. 법에는 문구가 어떤 형태로 표시되어야 하는지 명시되어 있지 않습니다. 그러나 시중에 제네릭 제품이 있는 경우 메디케이드 환자를 위한 브랜드 제품에 대한 지불을 보장하기 위해 처방자는 해당 문구를 직접 작성해야 합니다.
약사회, 지침 문서 110-35 약사회 웹사이트의 지침 문서에서 확인할 수 있습니다.
특정 외래 환자 서면 처방전은 변조 방지 처방전 패드에 기재해야 합니다. 여기에는 메디케어 파트 D가 주 지불자이고 메디케이드가 보조 지불자인 경우 메디케이드, 메달리온, FAMIS 및 FAMIS Plus 유료 서비스 가입자와 "이중 자격자(" )가 포함됩니다. 이는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에서 비용을 지불하는 특정 처방전에 영향을 미치는 연방법에 따른 결과입니다. 이는 약사회 이니셔티브나 요구 사항이 아닙니다. 변조 방지 처방전 의무화에 관한 정보는 메디케어 센터 & 메디케이드 서비스 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 자세한 내용은 버지니아주 의료지원서비스부(DMAS)( dmasinfo@dmas.virginia.gov)에 문의하세요.
약국 부서 또는 의약품 보관 구역에 대한 접근은 약사 또는 약국이 아닌 시설의 경우 책임자가 접근을 승인한 사람으로 제한하는 잠금장치가 있는 시스템을 갖추어야 합니다. 다른 직원이 생체 인식 또는 키 코드 액세스 권한이 있는 경우, 시설이 운영되는 시간에만 액세스하도록 제한해야 합니다.
규정에 따르면 경보 장치는 작동 시 어떤 수단을 통해서든 차단을 감지할 수 있어야 하며, 허용된 업계 표준에 따라 모니터링되고, 작동 상태를 유지하며, 보조 전원이 있어야 하고, 통신선이 작동하지 않을 경우 모니터링 기관에 경보 신호를 전송할 수 있어야 합니다. 또한 경보기에는 하나 이상의 유선 통신 수단이 있어야 하며 경보기 위반에 대한 알림이 담당 약사 또는 약국에서 근무하는 약사에게 전달되어야 합니다. 검사관은 경보 시스템이 설정된 시설의 레이아웃 다이어그램이 필요합니다. 카메라, 모션 센서, 알람 키패드, 출입문은 다이어그램에 표시해야 합니다. 검사 시 검사관은 시스템을 '도보 테스트'하여 처방 부서 내에 경보가 적용되지 않는 영역이 없는지 확인합니다. 예를 들어, 검사관이 베이 구석에 서서 알람을 울리지 않고 팔을 움직일 수 있다면 알람이 통과하지 않습니다. 대부분의 경우 완벽한 커버리지를 제공하려면 여러 개의 모션 센서가 필요합니다. 또한 검사관은 통신 회선이 작동하지 않을 때 경보 시스템이 침해된 경우 모니터링 회사에 경고하는 기능을 결정하기 위해 경보의 보조 '백업' 통신 방법의 데모를 확인해야 합니다. 필수는 아니지만 검사 시 알람 기술자가 동석하여 검사관의 질문에 답변하거나 시스템을 규정 준수 상태로 만드는 데 필요한 조정 또는 추가 작업을 수행하여 재검사의 필요성을 없애는 것이 매우 유용합니다. 점검에 경보 기술자가 참석하지 않을 경우, 점검자를 위해 경보 회사와 모니터링 회사의 전화번호를 준비해 주세요. 검사관이 도착하기 전에 두 통신 회선 모두에서 경보 시스템을 테스트하는 것이 좋습니다.
검사에서 미비점이 발견되면 14 일 이내에 서면으로 답변해야 합니다. 때때로 검사에 실패하면 재검사가 필요할 수 있습니다. 재검사가 발생하기 전에 재검사 신청서와 수수료를 위원회에 제출해야 합니다. 경보 시스템을 포함한 해당 구역은 약품을 입고하고 허가 또는 등록을 발급받기 전에 승인을 받아야 합니다.
필수는 아니지만 각 약국에서 검사 보고서의 해당 섹션을 사용하여 자체 검사를 실시할 것을 강력히 권장합니다. 자체 점검을 수행하면 담당 약사가 수정이 필요한 규정 미준수 영역을 식별하는 데 도움이 됩니다. 검사관이 검토할 모든 필수 서류의 위치를 표시하는 정보와 함께 모든 필수 인벤토리가 포함된 노트북 또는 폴더를 작성하면 불시 검사 시 근무 중인 유동 직원을 포함한 모든 직원이 필수 서류의 위치를 파악하는 데 필수적입니다. 또한 필요한 서류의 대부분이 이러한 방식으로 보관될 수 있으므로 필요한 서류를 전자적으로 찾는 방법에 대한 지침도 제공해야 합니다. 이러한 수준의 조직은 예를 들어 실제로는 인벤토리를 수행했지만 검사 중에 찾을 수 없는데도 격년 인벤토리를 수행 및 유지하지 않았다는 이유로 결함을 인용하는 등 불필요한 결함 인용을 줄일 수 있습니다. 모든 약사는 자체 점검을 수행하는 것 외에도 법령 및 규정의 변경 사항을 숙지하는 것이 가장 좋습니다. 위원회 지침 문서와 위원회 뉴스레터, 라이선스 사용자를 대상으로 한 이메일을 정기적으로 검토하면 이러한 변경 사항을 최신 상태로 파악할 수 있습니다.
검사관은 담당 약사 또는 당직 약사에게 이메일을 통해 Board's Box 계정에서 검사 문서를 다운로드할 수 있는 링크를 제공합니다. 이 링크는 제한된 시간 동안만 사용할 수 있으므로 검사관이 검사 문서를 보낸 직후에 다운로드하는 것이 가장 좋습니다. 검사 결과에 대해 궁금한 점이 있거나 링크가 만료되어 검사 사본이 필요한 경우 담당 약사에게 이메일(pharmbd@dhp.virginia.gov)을 보내 주시기 바랍니다. 결함이 발견되지 않은 경우 요약 및 검사 보고서에 이를 표시합니다. 결함이 확인된 경우, 인용된 결함에 대한 검사관의 관찰 사항이 명시됩니다. 인용된 미비점으로 인해 금전적 벌금이 부과되는 경우, 수정된 동의 명령도 이메일로 전송된 박스 링크에 포함됩니다. 이 법적 문서는 약국 허가 소지자에게 검사 미비 사항을 해결하기 위한 옵션을 제공하며, 이 문서에 서명하고 위원회 사무실에 반송해야 할 수도 있습니다. 그러면 공개 문서가 되므로 이 문서는 항상 깨끗하게 유지해야 합니다.
약국 허가 소지자가 조사관의 조사 결과에 동의하지 않는 경우, 조사관의 조사 결과에 이의를 제기하는 서류를 제출하기 위해 14 일 이내에 위원회 사무실에 연락하거나 30 일 이내에 서면으로 위원회 위원회에서 이 문제를 추가로 논의하기 위한 비공식 회의를 요청할 수 있습니다.
비공식 회의에서 추가 조사 결과 변경이 필요한 경우 약국에 더 적은 금액 또는 더 많은 금전적 처벌이 부과될 수 있습니다.
금전적 처벌에 관한 정보는 지침 문서 110- 에서 확인할9 수 있습니다.
약국 허가 소지자는 검사일로부터 30 일 이내에 서명된 동의 명령서와 함께 금전적 벌금을 위원회 사무실에 제출해야 합니다.
아니요. 이 검사 절차는 일상적인 검사로 인한 징계 절차를 신속하게 처리하고 검사 관련 징계 사건을 해결하기 위해 이사회 멤버들이 비공식 회의에 참석해야 하는 출장 비용을 줄이기 위해 만들어졌습니다. 또한 법에 따라 위원회가 부과한 모든 금전적 벌금은 버지니아 문학 기금으로 이체되어야 하며 버지니아 약국위원회에 남아있을 수 없습니다.
버지니아 약학 위원회
이메일: pharmbd@dhp.virginia.gov
캐롤라인 D. 주란, 전무 이사
S. 로렌스 코콧, JD, 회장